Qualitätskontrolle und Management
Unabhängig arbeitende Qualitätskontroll- (QK) und Management (QM) Systeme.
Ein Team erfahrener und trainierter Spezialisten sichert die Qualität von den Rohstoffen über Inprozesskontrollen (IPC) bis zum fertigen Produkt.
Qualitäts Management Systeme (QS):
Zertifiziert nach folgenden Normen:- GMP für Arzneimittel, angewendet auch auf und Nahrungsergänzungsmittel (NEM)
- IFS für alle dem LFGB unterliegenden Nahrungsmittel, NEM
- BIO Zertifizierung
- FDA Meldung für Futterergänzungsmittel und NEM im USA Export
- Überwachung nach dem Futtermittelgesetz durch die Reg. v. Obb.
Betriebserlaubnisse:
Humanarzneimittel (GMP) Tierarzneimittel (GMP)
Qualitätskontrollsystem (QK):
Das Betriebslabor- DRONANIA Betriebslabor nach GMP
- Inprozess Kontrollen (IPC)
Die Produktion und Prüfung von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Medizinprodukten erfolgt im Rahmen der QS Systeme. Alle Prüfvorschriften unterliegen der laufenden Pflege.
- Moderne Instrumentelle Analytik (HPLC / GC / SEC)
- Spektroskopie (FT-IR Spektroskopie/UV-VIS)
- Mikroskopie mit elektronischer Bildspeicherung
- Arzneibuchanalytik (Ph. Eur.)
- Enzymatische Verfahren
- Dünnschichtchromatographie
- u.a.
Produktentwicklung
Ihr Spezialist für NEM-Entwicklung
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